2018年6月14日—15日青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP專(zhuān)家檢查組一行6人對(duì)青海制藥廠有限公司小容量注射劑車(chē)間進(jìn)行為期2天的新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查并順利通過(guò)。
此次檢查中，專(zhuān)家檢查組通過(guò)調(diào)閱相關(guān)文件、記錄，深入小容量注射劑車(chē)間、中心化驗(yàn)室和倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)，對(duì)質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施與設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)環(huán)境等各方面軟件資料和硬件設(shè)施進(jìn)行了全面系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查總結(jié)會(huì)議上，專(zhuān)家檢查組就檢查情況和檢查結(jié)果向公司進(jìn)行了反饋。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組詳實(shí)檢查認(rèn)證后，一致認(rèn)為公司小容量注射劑生產(chǎn)線符合GMP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，小容量注射劑車(chē)間符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015版）要求。
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